知识产权

科技创新行动计划生物医药领域科技支撑项目申报工作已开始,开展药理、药效、药代、安全性评价等临床前研究

1 5月 , 2020  

各有关单位:

各院系、单位:

为大力实践创新使得发展战术性,加速建设具有举世影响力的科技(science and technology卡塔尔国立异中央,依据国家和新加坡市科学技术进步计划,推进北京生物医药领域科学和技术升高,进步创新力,达成经济社会可持续发展,香港市科学技委特发表本指南。

现转发北京市二〇一七年度科学技术创新行动安顿生产和教学研医同盟领域项目指南,东方之珠市科学技术委员会英特网举报结束时间为前年11月24日16:30,请理工有意申报的教师职员和工人6月十10日下午10:00做到英特网及纸质版提交(书面材料一式两份:市科学技术委员会必要交付一份,科学和技术处留底一份)。市科学技术委员会具体通告请见附属类小零部件。

2018寒暑上海市
科学和技术术立异新行动安顿生物医药领域科学技术扶植项目申报职业已早先,请各院系依照转载通报必要主动协会反映,请有意申报的教师职员和工人资调治换所在院系进行资格核查,请院系统一将汇总表于二月20眼前发送至xlj@fudan.edu.cn。纸质版申请书请于10月28日早晨10点前交付至一号教学楼1303室,全体书面质地接受Sagitar纸双面打字与印刷,一式两份,须签名盖章齐全。使用普通纸质材料作书面,不使用胶圈、文件夹等满含卓绝棱边的装订格局。

专项论题一、生物和化学药物领域

联系人:

联系人:熊莉君、王浩

大势1、创新药物医疗前研商

熊莉君 邮箱:xlj@fudan.edu.cn 电话:65643671

电话:65643671

探讨对象:基于全新布局或效果与利益机制的新药候选化合物,开展药理、药效、药代、安全性评价等看病前商量。优先支持中期已到位国家主要新药成立和市科学技术委员会项目义务的平等候选药物的继续研讨。

王 浩 邮箱:hao.wang@fudan.edu.cn 电话:65642662

邮箱:xlj @fudan.edu.cn hao.wang@fudan.edu.cn

研究内容:针对中期切磋发掘确有进一层研究开拓价值的新药候选化合物,开展药理、药效、药代、安全性评价等医治前探讨。

地点: 清华高校宿迁移学校区第一教学楼1303室

科学技术处底蕴办

考核目标:实现医治前研讨,得到医疗试验申请受理号。

科技(science and technology卡塔尔国处调查研讨办公室

2018年1月5日

施行年限:今年七月30近年来。

2017年8月28日

有关发表巴黎市2018寒暑科学技术术退换进行动安顿生物医药领域科学和技术援救项目指南的通报

经费额度:各类项目不超越50万元。

附件:

颁发时间:2018-01-03

举报主体要求:本市企行政单位。

有关公布香港(Hong Kong卡塔尔国市2017寒暑科技(science and technology卡塔尔国立异行动布置生产和教学研医合营领域项目指南的照拂

沪科〔2017〕462号

动向2、改革药物医治商量

各有关单位:

各有关单位:

商量对象:完毕新药临床试验,步向下一阶段的治疗试验或反馈新药证书。

为推进推行校勘驱动发展战术,加速建设有所全世界影响力的科学和技术术改换进为主,依据《新加坡市科技(science and technology卡塔尔国术改善新”十五五”规划》,东京市科学技委特发表二〇一七年份科学和技术立异行动陈设生产和传授研医同盟领域项目指南。

为推动实施立异驱动发展计谋,加速建设有所全世界影响力的科学技术立异中央,依照《Hong Kong市科学和技术术改善新十五五规划》,东京市科学技委特公布2018寒暑生物医药领域科学和技术帮忙项目指南。

钻探内容:针对已获取的新药临床批文供给,开展各期临床试验。

一、征集范围

一、征集范围

考核目标:达成当期医治试验并赢得医治总括报告,或获得新药证书申报受理号。

专项论题1、立异生物药的看病试验研讨

专题一、生物和化学药物领域

实施期限:二零一五年5月30近期。

研究对象:完毕免疫性检查点缓蚀剂等立异药物的医治试验,申请新药证书;达成换代药物的Ⅳ期临床试验和新适应症商量;落成三类以桃月上市主重要项目目标医疗再商酌研讨。

方向1、新药候选物临床前研讨

经费额度:I期临床试验各类项目不超越50万元、Ⅱ期临床试验各个种类不抢先100万元、Ⅲ期临床试验每一个项目不超越250万元。

钻探内容:开展PD-1、GLP-1等纠正药物的Ⅲ、Ⅳ期临床试验、新适应症,以至新药大样板医疗效果和不良反应监测商量;开展已上市主要成品奥佑静等的看病医疗效果再评价切磋。

商量对象:达成新药候选物的临床前研商,获得医疗试验申请受理号。

反馈主体供给:本市企政府机构,在那之中,新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验研讨由笔者市集团反馈,况兼在小编市开展新药的行当化。

实行期限:后年7月31日前成功。

研商内容:针对中期原来就有色金属研究所究底蕴的新药候选物,开展筹备工艺、品质标准、药效及安全性评价等治疗前商讨。优先帮衬针对一定靶点、细胞制品的新药候选物。

专项论题二、现代中中药领域

专项论题2、中中药产物的纵深开拓商量

试行期限:2021年11月31方今成功。

动向1、中中药新药临床前探究

研究对象:构建胆宁片全体性、科学性的质量标准种类,达成成品出口加拿大的药物境外分娩场面认证;完毕芪骨胶囊上市后大样品临床再商议研究,为医治正确合理用药提供依赖。

帮衬额度:每项不超过80万元。

琢磨对象:完毕中药新药临床前探讨。优先扶持前期已成功国家主要新药创设和市科学技术委员会项目职责的同样候选药物的接轨钻探。

探究内容:在解说成品宗旨功能科学内涵的底蕴上,开展胆宁片全行业链的材质调节关键技巧商量,完善周全品质规范,知足产物出口须求;开展芪骨胶囊医治原发性骨质疏松症的多为重看病商量,显然其下跌鼠标手风险的有效性以致持久用药的安全性。

申报主体必要:本市企行政单位。申报时新药候选物已做到发明专利申请的起头检查核对。

研究内容:针对医诊医疗效果明显的中中药院内制剂或有一定钻探底子的多成分多靶点组分中中药,开展药理、药效、药代、安全性评价等临床前研商。

施行年限:二零二零年1月31眼下产生。

大势2、立异药物医疗研究

考核指标:完结治疗前研究,得到诊治试验申请受理号。

专题3:立异医械的治疗示范应用和再争辩切磋

斟酌对象:完结新药I、Ⅱ期临床试验,并赢得诊治计算报告。

进行为期:在二零一两年八月30前段时间完结。

研究对象:落成上市后医疗器材付加物的治病示范应用和再研讨。

研究内容:依照新药临床试验批文供给,开展I、Ⅱ期临床试验。优先援救靶向药物。

上报主体必要:本市企司法机关

商量内容:针对已经过国家校正医疗器具非常审批程序上市的3类医疗器材产品,开展医治示范应用研商或医治再探究切磋,建议改良产物质量的方案。

推行年限:2021年10月31近年来产生。

经费额度:每项不当先50万元。

施行期限:二零二零年1十二月31眼下成功。

帮助额度:I 期医治试验每项不超过80万元,Ⅱ期临床试验每项不超过150万元。

大势2、中草药新药临床研商

专题4:智慧即时检测艺术学平台临床示范调研

报告主体必要:本市企职能部门。临床试验批文中有铺面涉足的,需由公司起头申报。申报时需提供临床试验批文或在审批认证。

讨论对象:实现新药临床试验,进入下一阶段的医疗试验或报告新药证书

探究对象:建形成基于互连网+Mini智慧即时检验工学平台。

专项论题二、今世中草药领域

研商内容:针对已获得的中医药新药临床批文供给,开展各期临床试验。

商讨内容:利用大数量、云技巧和人工智能本事,开展网络+Mini智慧即时检验设施经济学平台的治疗示范调查研商,验证设备和平台临床使用的灵光和品质可信赖性。

动向1、中中药新药临床前研商

考核目的:实现当期看病试验并收获医疗总计报告,或得到新药证书申报受理号。

实践期限:后年10月31近期成功。

斟酌对象:完毕人中学草药新药的临床前探究,得到医治试验申请受理号。

实施期限:在今年4月30眼下成功。

专项论题5: 小孩子X线数字印象系统的医治示范调研

切磋内容:围绕心脑血管疾患、代谢性病魔、格外反应性病魔等中草药医疗具备特色的病症,接收治病医疗效果确切的杰知名方、临床验方及卫生院制剂等,开展筹备工艺、品质标准、药效及安全性评价等医疗前研讨。

经费额度:I期医疗试验各样品种不超越50万元、Ⅱ期临床试验各种门类不超过100万元、Ⅲ期临床试验各个品种不超越250万元。

切磋对象:实现小孩子X线数字印象系统的治疗示范调查切磋。

实施年限:2021年7月31日前产生。

报告主体须求:本市企政府机构,个中,Ⅲ临床试验由本市公司报告,而且在本市开展新药的行业化。

探究内容:基于进口低剂量智能平板探测器的宗旨本领,开展具备独立文化产权的孩子医用X线印象系统的医疗应用和放大商量,遵照医治示范数据解析,进一层优化系统,升高成品的属性。

匡助额度:每项不超过80万元。

专项论题三、医疗器具领域

推行年限:二零二零年八月31眼前实现。

上报主体供给:本市企行政机构。

支撑II类以上海科技(science and technologyState of Qatar高校疗器材付加物的研究开发

反馈主体:本市集团领头,联合多家卫生所一道反映。申报单位需提交临床批件、新药证书或产品注册证,以致专门的工作同盟共谋等附属类小零件材质。

动向2、中中药新药临床探讨

动向1、医械实验室样板/样机研制

配套须要:公司投入研究开发经费与报名专门项目援助经费之比不低于2:1。

探讨对象:实现中药新药I、Ⅱ期临床试验,并收获医治计算报告。

研究对象:验证医械纠正产物研究开发所涉及的战线、关键本领难点,得到相关的主导自己作主文化产权。

二、申报要求

商讨内容:依据国药新药临床试验批文必要,开展I、Ⅱ期临床试验。

研商内容:开展前沿关键手艺和技能原理的证实钻探及关键零器件研发,并转身一变有着独立文化产权的医械实验室样本/样机。

1、项目报告单位应当是挂号在作者市的单独法人单位,具备组织项目实施的附和本事。

施行期限:2021年4月31如今成功。

考核目的:取得实验室样板/样机。

2、已当作项目法人承受市科学技术委员会科学技术安插在研项目2项及以上者,不得作为项目法人实行报告。

接济额度:I期诊治试验每一种品种不领先80万元,Ⅱ期临床试验种种门类不超越150万元。

推行为期:在二零一三年二月30如今完成。

3、项目法人应承诺所付出材质真实性,不含涉密内容;申报单位应当对申请材料的真人真事实行核实。

反馈主体须求:本市企职能部门。临床试验批文中有公司插足的,需由公司领头申报。申报时需提供临床试验批文或在审查批准认证。

经费额度:每种项目不超越50万元。

4、项目法人在填报可行性方案时,必得在二、研讨内容和技巧首要栏目中首先说明项目研讨是或不是涉及人类遗传财富的境内国际合作,如涉及人类遗传财富的过境,还需表达是还是不是曾经赢得中夏族民共和国人类遗传财富管理办公室的特许。

专项论题三、医械领域

呈报主体必要:本市企行政机构。

三、申报者职分

趋势1、医械实验室样本/样机的支付

动向2、医械工程化样本/样机研制

举报项目若建议逃匿行家申请的,须在提交项目可行性方案等书面材质的同时,由申报单位出示公函建议逃匿行家名单,并表达理由。每一个项目申请规避专亲朋基友数不超越3人。对于理由不足够或逾期建议申请的,不予接收。

讨论对象:基于临床医务卫生职员在治病施行中对医械开拓的必要和订正理念的推行,通过合作商量,验证医疗器材立异付加物研究开发与行业化的主旋律,达成原型样本/样机开荒,得到发明或实用新型专利。

研讨对象:研制独具自己作主文化产权的医械工程化样板/机,并由这个国家家法定的医疗器材质量检查实验单位的检查评定,走入医治钻探。

四、申报办法

商讨内容:开展II类及以上海外贸大学疗器具产物实验室样板/样机的研究开发。

商讨内容:研制中高级医疗器具付加物的工程化样板/样机,并展开功能验证与优化,产物厂商正规章制度定等方面商讨。

1、本指南公开揭露。申请人通过中华东方之珠门户网址(

试行期限:2021年11月31日前成功。

考核指标:取得工程化样板/样机,并通过国家官方检查测量检验部门的检查评定。

2、项目网络填报开头时间为二零一七年三月4日9:00,结束时间为二〇一七年七月三十一日16:30。市科学技术委员会员会办公室事大厅聚集选拔书面材质时间为二〇一七年八月十日至前年11月18日,各种职业日9:00-16:30。逾期送达的,不予受理。全部书面材质选用迈腾纸双面打字与印刷,一式一份,须具名盖章齐全。使用普通纸质材质作书面,不使用胶圈、文件夹等满含优越棱边的装订形式。

捐助额度:每项不超越50万元。

进行年限:在二〇一三年11月30这段日子产生。

市科委员会办公室事大厅地址:徐汇区保山路100号1号楼。

陈说主体必要:本市保健室起头联合本市集团一起申报,或大学、调查商讨院所领头联合本市医院和公司一同反映。

经费额度:每一个门类不超过100万元。

办事大厅不吸收以邮寄或快递方式送达的书面质地。

动向2、医械工程化样板/样机研制

陈诉主体须求:本市公司。

3、网络填申报备案注:

琢磨对象:完成全数自己作主知识产权的医械工程化样板/样机研制,并通过国家法定医械质量评定单位的注册检验。

方向3:医械的医治验证商量

登入中华夏儿女民共和国巴黎网址(

研讨内容:针对已做到原型样本/样机开荒的II类及以上海药中国科学技术大学学疗器具产物,进一步优化付加物的关键能力参数,明显生产与认证工艺,变成付加物能力必要。

研讨对象:完结医治评释琢磨。

网络行政事务大厅审查批准事项点击北京市财政科学技术投入新闻保管平台图片链接步入上报页面:

施行年限:2021年5月31方今成功。

研商内容:针对已经完结工程化样机研制,并已由这个国家家规定的医疗器材品质检查测验,踏入诊疗研商等第的医械开展诊治商量,实现产物注册申报。

-转入注册页面进行单位登记,然后再实行呈报账号注册(单位登记需选取法人一证通进行校验);

帮衬额度:每项不抢先100万元。

考核指标:取得治疗验证报告,向国家食药软禁局递交产品注册报名,并获取受理号。

-使用报告账号登陆系统,转入申报指南页面,点击相应的指南专项论题后开端反映项目;

举报主体供给:本市集团。原型样板/样机已成功宗旨手艺发明专利申报,或已收获3项以上实用新型专利。

实践为期:在今年十一月30最近完结。

-登陆已注册申报账号、密码后继续该类型的填报。

大势3:医疗器具的挂号临床注明切磋

经费额度:各样门类不超越200万元。

关于操作可参照在线扶持。

钻探对象:完结产物的注册临床验证研究,并获取产物注册证申请受理号。

上报主体供给:本市公司,而且在本市开展产物的行当化。

五、此外表达

钻探内容:针对已透过国家官方检查评定单位登记检验的II类及以上海艺术大学疗器具成品,开展以产物登记申报为导向的临床试验探讨,验证其医治的安全性与平价。优先扶助已获取国家创新医械非常审查批准确认的成品。

1、项目上报单位全数组织项目实行的应和本事。

本指南经评定审核立项的门类肩负单位,须在项目检验收下时一并提交《科技(science and technologyState of Qatar报告》和《科学技术报告收音和录音证书》。

实行年限:2021年十二月31眼下产生。

2、已当做项目法人担当市科学技术委员会科学技术安顿在研项目2项及以上者不得作为项目法人实行反馈。

六、咨询电话

捐助额度:每项不超过200万元。

3、项目法人应承诺所付出材料真实性,不含涉密内容;申报单位应当对申请材质的真正进行理并答复核。

劳务热线:8008205114、4008205114

反馈主体须要:本市集团。

4、申请人在填报项目提出时,必得在二、切磋内容和本事首要栏目中率先表明项目商量是或不是涉嫌人类遗传能源的本国国际合营,如涉及人类遗传财富的出境,还需表明是不是业已获取中黄炎子孙民共和国人类遗传财富管理办公室的许可。

本事协理:62129099-2257

二、申报须要

陈说项目若建议逃避专家申请的,须在付出项目项目提出等书面材料的同有的时候候,由申报单位出示公函提议逃匿行家名单,并证实理由。各样品种申请逃避专亲属数不超越3人。对于理由不充足或超时提议申请的,不予选用

1.类型申报单位应当是登记在本市的独自法人单位,具备协会项目试行的对应工夫。

1、本指南公开发布。申请人能够由此香港市科技(science and technology卡塔尔成果转变与行当化项目库申报系统(

2.已当作项目法人承受市科学技术委员会科技(science and technologyState of Qatar布置在研项目2项及以上者,不得作为项目法人申报。同一申请人只可以反映一项本指南项目。

2、项目网络填报开头时间为2015年七月26日9:00,结束时间为二零一四年1月17日16:30。市科学技术委员会员会办公室事大厅聚集选择书面材料时间为二零一五年一月7日至11月十五日,各种工作日9:00~16:30。逾期送达的,不予受理。

3.档案的次序法人应承诺所提交材质真实性,不含涉密内容;申报单位应当对申请质感的忠厚举办甄别。

怀有书面材料接纳Jetta纸双面打字与印刷,一式一份,须签名盖章齐全。使用普通纸质资料作书面,不应用胶圈、文件夹等带有优异棱边的装订方式。

4.陈说项目若提议逃匿行家申请的,须在付给项目方向方案等书面材质的还要,由申报单位出具公函提议逃避行家名单与理由。每种体系申请规避专亲朋好朋友数不超过3人。

市科学技术委员会员会办公室事大厅地址:徐汇区黑河路100号1号楼。

5.仿制药质量与医疗效果一致性评价、第一类医疗器具付加物研究不在本指南援助范围。

做事大厅不收受以邮寄或特快专递格局送达的书面质地。

6.档期的顺序上报单位需在线提交专利、型检报告、正式合作共谋、有关评释文件等附属类小零部件质地。

登入香江市科学和技术成果转变与行当化项目库申报系统(

7.申请人在填报项目方向方案时,必需在二、研讨内容和本领首要栏目中率先表达项目商讨是还是不是涉嫌高致病性传播病魔原原生生物、经济学伦理和人类遗传财富收集、搜聚、购销、出口、出境等运动,若涉及须遵循《病原原生生物实验室生物安全管理条例》、《涉及人的生物医研伦理核实措施》和《人类遗传能源管理暂行办法》相关规定施行。

点击指南所对应的〔申报进口〕,走入新加坡市科学和技术成果转变与行业化项目申报页面:

三、申报办法

-〔初次填写〕转入申报指南页面,点击专项论题名称中相应的指南专项论题后开头反映项目(要求安装项目名称、承当单位部门、权利人、密码等音讯);

1.本指南公开发布。申请人通过中黄炎子孙民共和国北京门户网址(www.shanghai.gov.cn)踏入巴黎市财政科技(science and technology卡塔尔投入新闻保管平台,英特网填报项目可行性方案,并在线打字与印刷书面质地(非由申报系统在线打印的书面材料,或书面材质与网络填报资料不肖似的,不予受理)。

-〔继续填写〕输入已陈说的项目名称、担负单位机构名称、权利人、密码后继续该项目标填报。

2.品种互连网填报之前时间为二零一八年十五月十六二十一日9:00,停止时间为二〇一八年16月15日16:30。市科学技术委员会员会办公室事大厅聚集接纳书面材料时间为二零一八年15月23日至月二二十四日,每种工作日9:00-16:30。逾期送达的,不予受理。

关于操作可参照在线援助。

负有书面材料接收VEZEL纸双面打字与印刷,一式一份,须具名盖章齐全。使用普通纸质资料作书面,不接纳胶圈、文件夹等包罗杰出棱边的装订格局。

本指南经评定检查核对立项的连串担当单位,须在类型验收时一并付诸《科学技术报告》和《科技报告收音和录音证书》。

市科学技术委员会员会办公室事大厅地址:徐汇区百色路100号1号楼。

六、申报咨询与起诉电话

事业余大学厅不收取以邮寄或快递方式送达的书面质地。

陈诉咨询与起诉电话:8008205114。

3.网络填申报备案注:

新加坡市科学技委

登入中华夏族民共和国北京网址(www.shanghai.gov.cn);

2016年2月14日

英特网行政事务大厅审查批准事项点击北京市财政科学和技术投入消息保管平台图片链接步入上报页面:

-转入注册页面进行单位登记,然后再拓展反馈账号注册(单位登记需利用法人一证通举办校验);

-使用报告账号登入系统,转入申报指南页面,点击相应的指南专项论题后初始反映项目;

-登入已登记申报账号、密码后持续该品种的填报。

关于操作可参照在线支持。

四、别的表达

本指南经评定调查立项的档案的次序承当单位,须在项目验收时一并付出《科学技术报告》和《科技(science and technology卡塔尔国报告收音和录音证书》。

五、咨询电话

劳务热线:8008205114、4008205114

工夫支持:62129099-2257

香港市科学技委

2018年1月3日


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